MEDICAMENTOS
Revisión y conformación de la información legal, técnica y científica que demuestre la seguridad, eficacia y calidad del medicamento, así como el cumplimiento con la Regulación Sanitaria vigente en México.
- Medicamentos Molécula Nueva.
- Medicamentos Genéricos
- Medicamentos Herbolarios y vitaminicos
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Revisión y conformación de la información legal, técnica y científica que demuestre la seguridad, eficacia y calidad, así como el cumplimiento con la Regulación Sanitaria vigente en México de.
- Dispositivos Médicos Clase I, II y III en sus 6 categorías.
- Dispositivos Médicos Bajo Riesgo.
- Acuerdos de Equivalencia
SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
Consulta de clasificación
- Armado de la documentación aplicable.
- Asesoría acorde al tipo de producto.
- Periculis accusamus ad vis.
¿como trabajamos?
Comprometidos con la salud nacional y de nuestros clientes.
Servicios
Asesoría de documentación, Logística de Sometimiento documental en VUCEM
Consolidación de la documentación necesaria para presentar ante la Autoridad Sanitaria, Sometimiento ante COFEPRIS.
- Legislación sanitaria en México.
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- Validación
- Sistemas de Gestión de Calidad
- Normas Oficiales Mexicanas
- Implementación y mantenimiento del SGC
- Elaboración y seguimiento al plan de auditoría interna y a proveedores.
- Elaboración de PNO´s
- Elaboración y mantenimiento del Plan maestro de Validación
- Elaboración y ejecución de Protocolos y Reportes de Calificación de Equipos, áreas y Sistemas
- Elaboración y ejecución de Protocolos y Reportes de Validación de Procesos de fabricación, Limpieza, Métodos analíticos, Sistemas computacionales.
- Evaluación para el cumplimiento de los requisitos normativos de operación en materia de establecimientos médicos.
- Incluye:
- Consultorios
- Hospitales
- Apoyo de personal para gestoría y sometimiento de expedientes ante COFEPRIS.
- Apoyo de personal en materia de traducciones simples y por Perito Autorizado.
- Salud y embellecimiento
- Alimentos y bebidas
- Medicamentos y Dispositivos Médicos (Profesionales de la salud y Publico en General)
- Suplementos Alimenticios
Firme Compromiso
Etica
Profesionalismo
Excelencia
ASESORÍA GRATIS HOY
Nos caracterizamos por mantener comunicación permanente y respetuosa con nuestros clientes a fin de que conjuntamente alcancemos objetivos
CONTACTO
55 74 89 39 09
Dirección 3212 River Rd, Frankfort, MI, 49635
Email fernando@click-regulatorio.com