MEDICAMENTOS

Revisión y conformación de la información legal, técnica y científica que demuestre la seguridad, eficacia y calidad del medicamento, así como el cumplimiento con la Regulación Sanitaria vigente en México. 

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Revisión y conformación de la información legal, técnica y científica que demuestre la seguridad, eficacia y calidad, así como el cumplimiento con la Regulación Sanitaria vigente en México de.

SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS

Consulta de clasificación

¿como trabajamos?

Comprometidos con la salud nacional y de  nuestros clientes. 

Servicios

Asesoría de documentación, Logística de Sometimiento documental en VUCEM

Consolidación de la documentación necesaria para presentar ante la Autoridad Sanitaria, Sometimiento ante COFEPRIS.

    • Legislación sanitaria en México. 
    • Dispositivos Médicos 
    • Medicamentos
    • Validación 
    • Sistemas de Gestión de Calidad
    • Normas Oficiales Mexicanas
    • Implementación y mantenimiento del SGC
    • Elaboración y seguimiento al plan de auditoría interna y a proveedores.
    • Elaboración de PNO´s
    • Elaboración y mantenimiento del Plan maestro de Validación 
    • Elaboración y ejecución de Protocolos y Reportes de Calificación de Equipos, áreas y Sistemas
    • Elaboración y ejecución de Protocolos y Reportes de Validación de Procesos de fabricación, Limpieza, Métodos analíticos, Sistemas computacionales.
    • Evaluación para el cumplimiento de los requisitos normativos de operación en materia de establecimientos médicos. 
    • Incluye:
      • Consultorios 
      • Hospitales 
    • Apoyo de personal para gestoría y sometimiento de expedientes ante COFEPRIS. 
    • Apoyo de personal en materia de traducciones simples y por Perito Autorizado.



    • Salud y embellecimiento
    • Alimentos y bebidas
    • Medicamentos y Dispositivos Médicos (Profesionales de la salud y Publico en General)
    • Suplementos Alimenticios

Firme Compromiso

Etica

Profesionalismo

Excelencia

ASESORÍA GRATIS HOY

Nos caracterizamos por mantener comunicación permanente y respetuosa con nuestros clientes a fin de que conjuntamente alcancemos objetivos

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55 74 89 39 09

Dirección 3212 River Rd, Frankfort, MI, 49635

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