CLICK REGULATORIO

DIFERENCIAS ENTRE UN OFICIO DE CBPF Y UN CBPF, Y LOS FACTORES A CONSIDERAR PARA SU OBTENCIÓN

¿A caso no has llegado a confundir un Oficio de CBPF y un CBPF? Es importante un oficio de CBPF debido a que es factible fabricar, comercializar productos que requieren registro sanitario. En nuestra edición semanal te presentamos cuáles son las diferencias entre un Oficio de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y un Certificado …

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PARTICIPACIÓN DE COFEPRIS EN LA COMPRA CONSOLIDADA PARA MEDICAMENTOS EN MÉXICO

Después de que el día de hoy 05 de octubre se llevara a cabo la Sesión Informativa abierta a la opinión pública por parte de la UNOPS (Oficina de las Naciones Unidas de Servicios para Proyectos) y en participación conjunta con COFEPRIS e INSABI, se informó sobre los productos que se van a licitar para …

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Ubicando La Ley General de Salud y su contenido regulatorio

Ahora que ya hemos estudiado el contenido y estructura del Reglamento de Insumos para la Salud en el blog anterior, te presentamos cómo está estructurada la Ley General de Salud, el número de artículos y sobre todo, que puedas identificar y no confundir con otra legislación mexicana la ubicación de los artículos de interés, aunado …

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CONOCE LOS PUNTOS CLAVES DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD ( RIS ) Y SU PRÓXIMA REFORMA

¿Alguna vez te ha pasado el confundir un artículo de la legislación sanitaria, particularmente en el Reglamento de Insumos para la Salud o Ley General de Salud? En principio es frecuente esta confusión por la correlación regulatoria y a que en muchas veces desconocemos el número total de sus artículos o recordar a precisión la …

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¿Sabes cuál es la diferencia regulatoria entre una suspensión y una clausura?

De conformidad con el Artículo 397 de la Ley General de Salud, se estipula que las Autoridades Sanitarias, (tal es el caso de COFEPRIS), tienen encomendadas la revisión del cabal cumplimiento con  las Leyes, Reglamentos y demás normas oficiales mexicanas, con ello, los verificadores tienen la facultad de emitir medidas de seguridad.  Pero… ¿A quiénes …

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Datos importantes de la vacuna contra COVID-19

El SARS-CoV-2, el tipo de coronavirus que causa la enfermedad COVID-19, se extiende rápidamente por el mundo y la gran mayoría de la población es aún vulnerable al contagio. Los expertos coinciden que una vacuna podría servir como una protección duradera para los seres humanos, lo que permitiría que las medidas de confinamiento se levanten …

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Tecnovigilancia: La vigilancia de los Dispositivos Médicos.

¿Sabes qué es la Tecnovigilancia?

La tecnovigilancia se define como el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y evaluación de incidentes adversos producidos por el uso de dispositivos médicos, así como la identificación de los factores de riesgo y la evaluación sistemática de las notificaciones de incidentes adversos, con la finalidad de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos de tal manera que se puedan tomar acciones para prevenir su aparición y minimizar sus riesgos.

CAMBIOS DE LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-005-SSA3-2018

¿SABÍAS QUE?… Si cuentas con un consultorio, éste debe cumplir con la regulación sanitaria que solicita la legislación en México y COFEPRIS.  El pasado 9 de julio de 2020, fue publicado en el Diario Oficial de la Federación la actualización de la NOM-005-SSA3-2018 que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para …

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